HiLOT-studien
Högflödesbehandling i hemmet (HFT) har visat sig minska antalet akuta exacerbationer och vårdtillfällen på sjukhus hos patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)1,2.
Då evidensnivån för fördelarna med HFT i hemmet behöver stärkas syftar HiLOT till att utvärdera effekten av att använda HFT i hemmet i kombination med långtidsbehandling med syrgas (LTOT) under ett års tid hos personer med KOL eller interstitiell lungsjukdom (ILD) jämfört med enbart LTOT-behandling.
Studiens syfte
Huvudsyftet är att utvärdera effekten av HFT i hemmet med LTOT på mortalitet och vårdtillfällen på sjukhus för patienter med KOL. Studien kommer även att utvärdera fördelarna med HFT i hemmet med LTOT vad gäller livskvalitet och symtom, samt uppskatta kostnadseffektivitet, följsamhet och tolerans för behandlingen.
Patientpopulation
Huvudinklusionskriterier*:
• KOL-patienter med LTOT
• ILD-patienter med LTOT
• BMI < 35 kg/m2 • > 40 år
Huvud exklusionskriterier*:
• Aktuell behandling med HFT, icke-invasiv ventilation eller CPAP
• BMI > 35 kg/m2
• Sjukhusvård under de senaste 2 veckorna
Studieinformation
Studietyp
Prospektiv, registerbaserad, randomiserad kontrollerad multicenterstudie med parallellgrupper
Huvudstudieledare
Docent Magnus Ekström, Lungmedicin, Skånes universitetssjukhus Lund
Sponsor
Skånes universitetssjukhus Lund
Studiedesign
310** patienter som randomiserats till två grupper:
Interventionsgruppen: HFT i hemmet + LTOT
Kontrollgruppen: LTOT enbart
Studieperioden varar under 36 månader, med en uppföljningsperiod på 12 månader, vilket ger en total studietid på 48 månader.
Studiens utfall
Primärt utfall:
Tid till första vårdtillfället på sjukhus eller dödsfall oavsett orsak under året efter randomisering av KOL-patienter.
Sekundärt utfall inkluderar:
• Symptom
• Hälsorelaterad livskvalitet
• Vårdtillfällen på sjukhus
• Exacerbationer
• Kostnadseffektivitet
Genomförs på 10 center
*Mer information finns på https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06247397
**270 KOL-patienter och 40 ILD-patienter
- Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205. DOI : 10.2147/COPD.S159666
- Rea H, et al. The clinical utility of long-term humidification therapy in chronic airway disease. Respir Med 2010;104:525-533. DOI : 10.1016/j.rmed.2009.12.016V